Quality Control Analyst del Laboratorio Chimico

Main Activities
- Svolgere attività analitiche specialistiche nel campo analitico-strumentale.
- Operare con autonomia all'interno dei lavori che gli vengono affidati dal Supervisore che lo coordina, nell'ambito di obiettivi prefissati o discussi.
- Eseguire tutte le operatività del laboratorio. Interagire autonomamente con altri laboratori / unità, nello svolgimento del lavoro affidatogli. Riportare autonomamente per iscritto i risultati di lavoro.

Fornire supporto per:
- Mantenimento dello stato di qualità dei laboratori, mediante il monitoraggio dello stato di pulizia, ordine e stato fisico (pareti, pavimenti ed arredi);
- Verifica della presenza di DPI, etichette per tossici e nocivi e corretto stoccaggio dei rifiuti;
- Verifica dello stato di calibrazione e manutenzione delle attrezzature (mediante controllo etichetta e del logbook);
- Controllo della strumentazione di stoccaggio (armadi aspirati) presente nei locali di competenza;
- Controllo dei materiali e i reagenti mediante verifica delle scadenze, stoccaggio idoneo e presenza dei MSDS.

Release Analitici:
- Eseguire le analisi e prove (Controlli chimico-fisici e biochimici) al fine di permettere il controllo efficiente ed affidabile delle materie prime, dei processi, degli API, intermedi e delle utilities (acqua
di processo e condensa del vapore puro) nel rispetto delle procedure e dei programmi stabiliti
- Eseguire le attivita analitiche del laboratorio chimico-fisici e biochimici degli studi di stabilità;
- Eseguire il campionamento delle materie prime;
- Eseguire il campionamento delle utilities (Acque di Processo e Condensa del Vapore pulito);
- Eseguire il controllo della cleaning degli impianti (Swab tests ed analisi delle Rinse water).

Laboratory Documentation Management and Training:
- Redigere le procedure del Laboratorio Chimico di sua competenza prima del loro utilizzo;
- Redigere Memo e Report analitici;
- Notificare tempestivamente i risultati non conformi ed eseguire le Investigazioni di Laboratorio, nella gestione degli OOS;
- Redigere documentazione su richiesta del responsabile.

Indagini /Deviazioni /Reclami /Change request:
- Comunicare ed assicurare che le deviazioni relative ad attività legate alle analisi di sua competenza siano opportunamente indagate e risolte;
- Assicurare che le CAPA relative assegnatele siano eseguite nei tempi prescritti,
- Comunicare ed assicurare che le Change requests relative ad attività di competenza siano opportunamente gestite e completate.

Collaborations:
- Fornire supporto tecnico per audit interni;
- Partecipare attivamente alla preparazione delle ispezioni.
- Fornire supporto tecnico per le qualifiche delle utilities/equipment.

Technical skills
• Elettroforesi (gel and capillary)
• Spettrofotometria
• FTNIR
• ELISA Test
• Test Enzimatici
• Test Cromatografici
• Esperienza nei software cromatografici come EmpowerTM.