Validation Specialist

Randstad Italia Specialty Pharma, per strutturata azienda farmaceutica, ricerca un Validation Specialist

Sede di lavoro: Pomezia (RM)
Orario di lavoro: full time giornaliero da lunedì a venerdì

Mansioni:

• redazione e compilazione della documentazione di reparto, relativa alle attività diqualifica/riqualifica (ad es. protocolli di qualifica/riqualifica, risk assessment, procedure operative standard ecc.);
• esecuzione delle attività di qualifica/riqualifica di impianti e macchine farmaceutiche;
• analisi dei risultati ottenuti durante l’esecuzione dei test di qualifica per verificare il rispetto dei criteri d’accettazione stabiliti e, in presenza di problematiche, collaborazione alla risoluzione delle stesse e partecipazione alla definizione delle azioni correttive da intraprendere, dopo la condivisione con il proprio responsabile.
• esecuzione dellle attività di qualifica (IQ, OQ, PQ) e di riqualifica (RQ) di equipment, sistemi, impianti (es. autoclave, HVAC, tunnel di depirogenazione, loop WFI) garantendo il rispetto delle tempistiche stabilite, operando secondo le modalità
• riportate nei documenti di riferimento approvati.

Requisiti richiesti

• laurea in discipline scientifiche;
• esperienza nella mansione di almeno 3 anni;
• fluente conoscenza della lingua inglese;
• la buona conoscenza della CSV (Computer System Validation) e l’esperienza di lavoro presso aziende farmaceutiche dotate di camere sterili per prodotti iniettabili costituirà titolo preferenziale;
• Completano il profilo doti di precisione e la capacità di lavorare in team;

Il livello di inquadramento, la retribuzione e la durata contrattuale saranno stabilite sulla base della reale esperienza del candidato, si offrono reali ed interessanti opportunità di crescita personale e professionale.