Pharmacovigilance Junior - Milano
Adecco LifeScience, divisione specializzata di Adecco, per importante azienda nel settore farmaceutico ricerca un/a Pharmacovigilance Junior
Principali responsabilità:
La risorsa sarà inserita all'interno del Dipartimento di Farmacovigilanza e riporterà direttamente al Responsabile Farmacovigilanza & QPPV.
Principali attività:
- Supervisiona la raccolta, elaborazione e segnalazione degli ICSRs
- Controlla la corretta codifica degli eventi avversi secondo MedDRA
- Si assicura che le segnalazioni vengano inviate alle autorità regolatorie nei tempi stabiliti (EMA, FDA, AIFA)
- Contribuisce alla redazione e revisione di: PSUR, DSUR, RMP, PBRER
- Supporta la preparazione di Risk Minimization Measures (RMM) per la gestione dei rischi
- Partecipa all’analisi dei dati per identificare potenziali segnali di sicurezza
- Collabora con epidemiologi e farmacologi per valutare il profilo rischio-beneficio dei farmaci
- Garantisce il rispetto delle GVP
- Supporta il QPPV e il Pharmacovigilance Manager nella gestione di ispezioni regolatorie
- Lavora a stretto contatto con il dipartimento regolatorio, medico e di qualità per garantire la sicurezza dei prodotti
REQUISITI RICHIESTI
- Laurea in Farmacia, CTF, Biologia, Biotecnologie, Medicina o discipline scientifiche correlate
- Un Master in Farmacovigilanza, Regolatorio o Drug Safety è un plus.
- Esperienza di 6 mesi -1 anno in farmacovigilanza
- Esperienza con database di farmacovigilanza (Argus, ArisG, EudraVigilance)
- Conoscenza approfondita delle GVP e delle normative EMA, FDA, ICH
- Ottima capacità di redazione di report di sicurezza (PSUR, DSUR, RMP)
- Precisione e capacità analitica per il Signal Detection
- Ottima conoscenza della lingua inglese, livello C1
Sede di lavoro: Milano
Inquadramento: CCNL Chimico Farmaceutico, livello e RAL da valutare in sede di colloquio
Categoria Professionale: Scientifico / Farmaceutico
Settore: INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA
Città: Milano (Milano)
Conoscenze linguistiche: Inglese - Livello Ottimo
Patenti: B
Mezzi di trasporto: Auto
Disponibilità oraria: Full Time
Ti senti la persona giusta per questa posizione?
📩 Candidati presentandoti al nostro stand e consegnando il tuo CV direttamente agli hrs. Ti aspettiamo il 9 maggio al Bio Pharma Day Milano, presso Superstudio Events!